2014年12月18日 星期四

【理財周刊747期】藥創新!陳瑞薰:生技新藍海


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2014/12/18  |  第531期  |  訂閱/退訂  |  看歷史報份
 
 封面故事 顛覆給藥途徑 泰合生技開拓新藍海
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顛覆給藥途徑 泰合生技開拓新藍海
文.陳怡婷 攝影.鄭暐琪
泰合生技以創新透上皮藥物傳輸技術,開發貼片及口溶膜,顛覆了口服或侵入性針劑的給藥途徑,鎖定中樞神經系統與癌症安寧照顧領域,搶攻百億美元市場。

李世仁,這位生技醫療產業創投界無人不曉的大老,為什麼選擇投入1.2億元在泰合生技?他看好的是「老藥新用」開發時短且投資風險低,只要選題正確,利潤並不比全新新藥來的少!

生技新藥(NCE,New Chemical Entity) 雖開發耗時又燒錢,至少必須投入十年時間、十億美元資金,並且具有高失敗風險的特性。然而,一旦成功上市,一夕間營收將會有爆發性成長,加上專利保護期長達二十年之久,國際間大藥廠趨之若鶩;然而,新藥專利到期後,就變成各家藥廠搶著研發的學名藥,由於一般學名藥技術門檻相對低,成為兵家必爭之地,市場競爭通常容易陷入價格廝殺戰,而今已是紅海市場的學名藥領域,要怎麼成功創造藍海商機?

你知道嗎?風靡全球的藍色小藥丸威而鋼,當初原是設計成治療心絞痛的藥物,然而人體實驗結果並不如預期,但無心插柳柳成蔭,多數接受威而鋼治療心絞痛的病人,發現服藥後陰莖勃起功能竟然改善,副作用反而變成主要的適應症,而後這顆藍色小藥丸便以治療陽痿起死回生,並在十四年期間為輝瑞大藥廠(Pfizer)創造亮眼銷售成績。這就是藥物重新定位(即老藥新用)的最佳例證,甚至有機會超越原本藥物價值,創造更高報酬率。

根據資料顯示,自2011年起約有一百五十九億美元專利藥到期,形成「專利懸崖」,對國際大藥廠形成壓力,再加上近年來藥物開發成本與專利申請時間不斷提升,促使新藥平均開發成本激增到13.8億美元,也因此國際大藥廠紛紛開始專注於發展「新劑型新藥」,藉以延長對即將過期專利藥的生命週期。

特色藥廠要搶藍海商機

而泰合生技(6467)面對學名藥紅海市場,選擇切入利基型新藥領域(即新劑型新藥),以自身擁有的核心技術「透上皮藥物傳輸技術」 (Transepithelial Delivery System, TDS)成為切入「新劑型新藥」藍海市場的最佳平台!

泰合定位自己為特色藥廠(Specialty Pharma),要在學名藥中找利基市場,然後利用泰合的核心技術(Transepithelial Delivery System, TDS,所謂Epithelial就是上皮細胞):創新的藥物傳輸系統平台(DDS)來開發新藥(即老藥新用)。

泰合的TDS可分為兩個部分:第一種TransdermalDelivery System針對皮膚角質細胞,就是穿透皮膚,另一種Transmucosal Delivery System針對黏膜細胞,因此泰合技術就是穿透皮膚(使用劑型是貼片)及穿透黏膜(使用劑型是口溶膜)。

小貼片暗藏賺錢大玄機

第一個技術平台(Transdermal Delivery System)所開發的劑型目前主要是貼片,就像一般我們所看到的貼布,只是並不像傳統貼布那麼厚大,是非常輕薄短小的。或許有人會質疑,像貼布這種早就有的東西有甚麼特別的?製程想必也是相當簡單?

「貼片要能發揮效果,『黏著度』是相當重要的關鍵!」工銀投顧投資顧問藥學博士廖昌亮說道。

廖昌亮博士指出,貼片的黏著度將會影響藥是否可以均勻,甚至是否產生過敏等副作用進而影響藥效吸收,因此黏著劑的角色就顯得格外重要,意即黏著劑的原料供應商扮演貼片成功的關鍵一角!

泰合總經理陳瑞薰表示,泰合所研發的貼片之所以能有現在豐碩的成果,是因為泰合與國際重要黏著劑原料供應商都合作已久,泰合能夠優先取得「最新」的黏著劑用以研發新藥,得以搶得先機研發出黏著劑與藥物比例最適合的狀態,往新劑型新藥研發成功的方向前進。

至於量產製造部分,泰合於成立之初便與台灣第一間接受食藥署委外生產管制用藥貼片的藥廠德山合作,德山並於今年通過PIC/S資格。更在今年與台灣第一間通過美國FDA認證的藥廠得生合作,全台有將近九成的水性貼布皆為得生所製造,外銷占營收比重已達七成。

新劑型新藥貼片不同於一般貼布,是能成為市值是幾百億幾千億的新藥,就是它的特別之處了。而且,運用貼片最大的好處是甚麼?貼片是做藥物控制釋放最好的平台,另一個好處是不需經口服途徑。

口溶膜創新給藥方式

傳統最常使用的兩種給藥途徑,一是口服,另一個是打針。

陳瑞薰指出,口服藥物最大的問題就是首渡效應(First Pass Metabolism),藥物從腸胃道消化吸收後,第一時間運到肝臟。而透皮給藥方式就可閃避首渡效應,解決首渡效應等於解決肝毒性的問題;此外,口服藥物還有另一個問題,就是有吞嚥或嗆到狀況,透皮給藥方式則完全沒有這些問題。

泰合另一種改良劑型,是針對穿透黏膜的給藥途徑,即口溶膜(Oral Dissolving Film, ODF),這是非常新的劑型,基本上泰合口溶膜有兩種用法,因為口溶膜其實薄的像一片糯米紙一樣,丟到口腔內一下就溶掉,所以口溶膜是非常好代替傳統錠劑、膠囊等口服的劑型。

口溶膜不會有吞嚥困難的問題,也不會嗆到。另一種用法是把口溶膜貼在舌下,藥物第一時間就進到血流裡面,跟針劑一樣快,但不用挨一針,所以危急救命時,可將口溶膜放在舌頭下面,達到跟打針一樣快的效果。這種舌下給藥方式也可避開首渡效應,降低肝毒性。

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嚴選2015優勢產業 誰能持續領先
文.翁偉捷 攝影.鄭暐琪
中國大陸積極扶持本土科技企業,清華紫光的崛起、聯想還有小米集團,都為台灣帶來莫大的威脅,台灣科技業中有誰能衝破困境?誰能持續領先?什麼策略才有突破口?

科技業為跨越產品製造時的各種障礙,不停研發新技術以解決問題,現在科技業也體會到團結力量大的好處,與其單打獨鬥的求生存,不如團結上下游企業或者異業攜手得到一加一大於二的合作能量,因此營運方式與規模上的創新,這樣的發展特色可以在近年快速崛起的電子商務龍頭─阿里巴巴集團身上看到。

除了著重以往同產業間的所謂上下游「一條龍」式垂直整合之外,企業開始向不同產業的廠商尋求更多的異業結盟,可稱為是以「破壞式的異業結盟」為企業突破點,來滿足推升營運動能的黃金三要素:新產品、新應用以及新市場,透過多元化的異業結盟,不僅能夠提供客戶端多重的解決方案,更進一步還能產生出規模經濟的實質效用,這種異業資源共用的雙贏戰略夥伴關係,實在是企業營運模式的一大創新。

異業結盟創造規模經濟

自從金融海嘯後,國際大廠相互整併的風潮延燒,此現象反映出在海嘯後各企業積極針對資源優化,尋求整合的途徑,最簡單的方式就是找尋體質好的公司,透過整併資源共享或者擴大產業規模來為企業進補。

講到整併,其中最耳熟能詳的企業再造案就是DRAM廠以及太陽能廠的資源優化,這兩個產業在資源效益最大化後,不僅提升了國際競爭力,在股市表現和業績方面的明顯提升,也是證明整併大大有效的最好佐證。

至於另一途徑,國內廠商中要談到規模經濟和擴大產業,就不得不提到最具代表性的鴻海(2317)集團。

鴻海最為人所知的規模經濟策略就是利用世界上各新興市場在經濟快速發展階段時,與當地政府合作與規劃,一點一滴打造出代工王國的世界版圖,讓鴻海在科技產業的領域裡所向披靡,因此曾有人形容鴻海的郭台銘董事長為科技界的「成吉思汗」,實在是非常貼切。

工業革命4.0?!國際大廠爭相投入

當年蒙古人逐水草而居,而對現今的電子代工廠來說,二十一世紀的「水草」,應該可以說是人事費用的成本吧,既然代工業裡最重要的獲利法則就是降低成本,那麼在追逐與找尋低人事成本的設廠地點時,也不免會迫使公司的資源分散於全球各地,結果就無法達到最優化的資源整合與利用了。

不讓谷歌專美於前,全球首屈一指的網路巨擘亞馬遜也正積極地在物流倉庫中以機器人代替人力,在今年的假期購物潮裡搶下全球機器人計畫的灘頭堡,亞馬遜的計畫內容是利用物聯網聯結雲端後再加上機器人來運作,簡單來說,就是讓透過Amazon.com訂貨的消費者能夠看到機器人理貨、點貨,甚至是利用無人車送貨的藍圖漸漸實現,但礙於現階段科技尚有許多瓶頸未突破,這種奇景目前只有在亞馬遜看到未來生活新趨勢。

蘋果身為全球作業系統二大平台之一,在機器人領域自然不會缺席,對於機器人相關產業,早在iPhone的APP程式裡就有涉獵,已有能夠配合相關的直升機和小型平衡型機器人產品的功能,但相較於谷歌的多元化發展,蘋果似乎更重視在作業平台的系統品質穩定上,而非開發機器人相關產品。

在未來機器人將日漸普遍的趨勢中,國際大廠如何能夠跨越系統平台的障礙,做出具有整合或共通性的機器人軟體,應該會是從這場機器人大戰裡脫穎而出的關鍵。

鴻海搶占先機 與谷歌合作

谷歌實事求是的舉動,在過去一年就併購八家機器人研發的相關廠商,並且一步一步地與現實生活開始聯結,從無人車能夠在加州的路上合法行駛開始(但現階段駕駛人仍需坐在無人自動車的駕駛座上),再加上機器手臂的運用,甚至與NASA合作讓搭載著谷歌Tango作業系統平台的浮動機器人平台,能在離地球表面230英里的地面上自主導航作業。谷歌對機器人開發的野心不言而喻,與鴻海間的合作更將鞏固其在科技業的霸主地位。

近幾年中國大陸人民薪資所得每年平均以一五%的幅度成長,造成各企業人事成本壓力大,當然鴻海集團更是如此,郭董體會到如果要減少人事開銷與管理難題,就必須釜底抽薪從最根本的層面著手,與其在全世界游牧千辛萬苦地找尋低人事成本的代工國家,不如一勞永逸,乾脆用自動化科技來代替人力,以徹底節省人事成本,鴻海的機器人百萬大軍計畫已勢在必行。

郭台銘的無人工廠等規劃便逐漸浮上檯面,今年和執掌谷歌機器人研發部門,有Android系統之父稱謂的魯賓間的密切合作,更引人注目,與谷歌的結盟,表示鴻海集團正積極為機器人生產開發做準備,此舉讓鴻海集團未來對於機器人更加倚重。

鴻海集團早與日本軟銀集團合作打造全球第一台服務型機器人─Pepper,在未來服務型機器人市場中拔得頭籌,除了機器人計畫正在進行中之外,有鑑於電子商務的興起,特意將過去幾年轉投資失利的賽博數碼重起爐灶,並向阿里巴巴集團總裁馬雲請益,就未來電子商務以及行動支付甚至是O2O(Offline to Online)等交換意見。近期,鴻海集團轉戰電信營運市場,未來更可以與孫正義的軟銀在5G規格制訂中取得先機,鴻海集團看到不分你我他,科技產業一家的未來。

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